Rozumienie, czym jest ICD na przykładzie systemu EV-ICD firmy Medtronic

Apr 04, 2024

Uzyskaj wgląd w system Aurora EV-ICD firmy Medtronic i dowiedz się, jak powstają ICD. Monitoruje rytm serca i w razie potrzeby dostarcza wyładowania, poprawiając terapię i komfort pacjenta.

Rozumienie, czym jest ICD na przykładzie systemu EV-ICD firmy Medtronic
Czym są igły do naprawy łąkotki?
Czym jest system obrazowania do wczesnego wykrywania raka płuc?

W tym roku FDA zatwierdziło system Aurora EV-ICD firmy Medtronic. Wykorzystuje on technologię MRI SureScan oraz przewód Epsila EV MRI SureScan. System Aurora EV-ICD został zaprojektowany tak, aby umożliwiał umieszczenie przewodu poniżej mostka, poza sercem i żyłami.


Czym są implantowalne kardiowertery-defibrylatory (ICD)?


Twój lekarz może zasugerować implantację kardiowertera-defibrylatora (ICD), jeśli masz pewne problemy z sercem. Choć pomysł urządzenia, które szokuje serce, może wywoływać niepokój, ICD mogą przywrócić normalną funkcję serca i potencjalnie uratować życie.



ICD to implantowalny kardiowerter-defibrylator. To małe urządzenie zasilane baterią, które jest chirurgicznie wszczepiane pod skórę, zwykle w okolicy klatki piersiowej. Urządzenie ciągle monitoruje rytm serca za pomocą cienkich przewodów, które są podłączone do serca.


Jego główną funkcją jest ochrona osób z nieregularnościami rytmu serca. Wykrywa ono nieprawidłowe rytm serca, takie jak migotanie komór lub migotanie komór. Następnie dostarcza precyzyjnie naładowanej energii elektrycznej, aby przywrócić rytm serca do normalnego i zdrowego tempa. Urządzenie pełni rolę czujnego strażnika, szybko reagując na nieprawidłowości, aby utrzymać optymalną funkcję serca i zapobiegać sytuacjom zagrażającym życiu.


Innowacja systemu Aurora EV-ICD firmy Medtronic


System Aurora EV-ICD firmy Medtronic ma na celu znalezienie idealnego rozwiązania. Powinien on trzymać przewody z dala od serca i naczyń krwionośnych, jednocześnie oferując wszystkie terapie dostępne w nowoczesnych systemach transwenoznych. Obejmuje to stymulację, niskonapięciową defibrylację, niewielkie rozmiary urządzenia i nowoczesną trwałość systemu.



Aby to osiągnąć, Medtronic wprowadza nowy paradygmat defibrylacji i implantacji. Zespół Medtronic wykazał, że system można wszczepić w przestrzeń podmostkową, która jest obszarem między sercem a mostkiem.


System Aurora EV-ICD łączy cechy ICD transwenoznych z dodatkowymi zaletami, których nie oferują ICD podskórne. Obejmuje to stymulację antytachykardiową (ATP) do zatrzymywania arytmii komorowych, stymulację zapobiegającą pauzom w akcji serca oraz możliwość defibrylacji o energii 40 dżuli w kompaktowym rozmiarze urządzenia. System posiada również ekskluzywny projekt PhysioCurve firmy Medtronic, który poprawia komfort pacjenta i akceptację wszczepu. Projektuje się, że będzie on trwał 11,7 roku, minimalizując potrzebę procedur wymiany urządzenia przez całe życie pacjenta.


Składniki implantowalnego kardiowertera-defibrylatora (ICD)


Implantowalny kardiowerter-defibrylator (ICD) składa się z małej obudowy zawierającej elektronikę, baterię litową i kondensatory o wysokim napięciu do szoków, wraz z miękkimi izolowanymi przewodami. W skrócie, ma trzy główne akcesoria, jak następuje:



Generator ICD 

Generator ICD zawiera podstawowe komponenty, takie jak bateria i układ elektroniczny, w tym kondensator, który koordynuje funkcje stymulacji, czujnika i defibrylacji. Żywotność baterii zwykle wynosi od 4 do 7 lat w zależności od użytkowania urządzenia. Układ wewnątrz ICD steruje dostarczaniem terapii stymulacji i antytachykardiowej, oferując szeroki zakres opcji programowania dostosowanych do indywidualnych potrzeb. Kondensatory przechowują energię do defibrylacji, umożliwiając uwolnienie energii elektrycznej na przestrzeni serca.


Nagłówek ICD i obudowa 

ICD komunikuje się z sercem za pomocą przewodów defibrylatora komorowego, często uzupełnionych o przewody przedsionkowe i LV w określonych modelach. Przewody są podłączone do ICD za pomocą nagłówka, który mocuje je na miejscu za pomocą śrub. Metalowa obudowa ICD, znana jako "puszka", chroni jej elementy elektryczne przed płynami i zewnętrznymi źródłami elektryczności.


Przewody ICD komorowego 

Przewody defibrylatora komorowego są wykonane z wielu wewnętrznie oddzielonych metalowych przewodów owiniętych izolacją, ułatwiającą przesyłanie sygnałów stymulacji/czujników i dostarczanie szoków. Przewody te zwykle posiadają jedną lub dwie cewki, z szokami dostarczanymi między cewkami a potencjalnie puszka ICD. Każdy przewód ma swój pin do podłączenia do nagłówka ICD, umożliwiający zarówno stymulację/czujniki, jak i funkcje defibrylacji.


Manners oferuje szeroki zakres usług w zakresie obróbki metali, w tym stopów tytanu, stali nierdzewnej i innych. Na przykład, możemy produkować metalowe obudowy generatora impulsów w ICD, a także metalowe rusztowanie w module łącznikowym. Dodatkowo, świadczymy kompleksowe usługi, takie jak cięcie laserowe, spawanie laserowe, obróbka powierzchni, usługi powlekania, itp.


Produkcja ICD


ICD, podobnie jak stymulator serca, składa się z generatora impulsów i przewodów. Generator impulsów jest wykonany z tytanu, moduł łącznikowy z twardego poliuretanu, przewody są izolowane miękkim poliuretanem lub silikonem, a elektrody są wykonane z platyny lub metali pokrytych platyną.


Generator impulsów 

Podczas gdy żywica epoksydowa i stal nierdzewna były wykorzystywane wcześniej do produkcji osłon generatorów impulsów, tytan stał się obecnie dominującym wyborem ze względu na jego doskonałą biokompatybilność i bioodporność. Oferuje on lepszą ochronę dzięki swojej lekkiej, ale wytrzymałej naturze w porównaniu ze stalą nierdzewną. Manners specjalizuje się w produkcji wysokiej jakości wyrobów tytanowych. Większość naszych instrumentów chirurgicznych ortopedycznych, takich jak kotwice, śruby interferencyjne, kręgosłup tylno-tylne i implanty arthroscopiczne kolana, wykonane są z metalu tytanowego.


Te osłony są zgrzewane, aby zapobiec dostawaniu się wilgoci i dodatkowo wzmocnione powłoką Parylene, zapewniając optymalną wydajność i trwałość w ludzkim ciele. Manners posiada nowoczesne systemy spawania laserowego 5-osiowego i zatrudnia wykwalifikowanych inżynierów laserowych, ułatwiając dopasowane procesy spawania bez szwu, które minimalizują ciepło i zapewniają jednolite spawy, wolne od deformacji lub przebarwień części.



Moduł łącznikowy 

Moduł łącznikowy to komponent, który fizycznie i elektrycznie łączy generatory impulsów z przewodami. Zwykle moduł składa się z rusztowania ze stali nierdzewnej zintegrowanego z blokiem polimerowym, zwykle wykonanego z twardego polieterowego poliuretanu lub epoksydu.


Zapewnienie właściwego połączenia między modułem łącznikowym a generatorem impulsów na górze przepustek jest istotne i jest ułatwione przez dokładne czyszczenie i obróbkę powierzchni w celu promowania adhezji, aspekt, w którym Manners Technology wyróżnia się za pomocą swoich zaawansowanych technologii obróbki powierzchni.


Manners oferuje dwa rodzaje usług obróbki powierzchniowej: elektropolerowanie i czyszczenie ultradźwiękowe. Elektropolerowanie to elektrochemiczna metoda wykańczania, która selektywnie usuwa cienką warstwę materiału z części metalowych, zwykle ze stali nierdzewnej lub podobnych stopów. Ten staranny proces kończy się błyszczącą, gładką i wyjątkowo czystą powierzchnią.


Jednakże, dla precyzyjnych instrumentów takich jak ICD przeznaczonych do implantacji w ciało człowieka, zwykle występują wyższe wymagania, co wymaga użycia czyszczenia ultradźwiękowego. Czyszczenie ultradźwiękowe polega na przesyłaniu przez ciecz wysokich częstotliwości fal dźwiękowych w celu dokładnego oczyszczenia powierzchni zanurzonych części. Zazwyczaj przy 40 kHz te fale dźwiękowe wstrząsają roztwór wody lub rozpuszczalnika, powodując kawitację cząsteczek roztworu, aby wywołać dyspersję, emulsyfikację i odseparowanie warstwy brudu w celu osiągnięcia celu czyszczenia.



Metalowe rusztowanie, kluczowe dla połączenia przewodów z przewodami włożonymi do elektrod, jest fachowo wytwarzane przez Manners za pomocą wysokiej jakości technologii CNC 5-osiowej. Ta technologia zapewnia precyzyjną i niezawodną wydajność, poprawiając efektywność poprzez przetwarzanie wszystkich operacji frezowania dla złożonych geometrii w pojedynczej konfiguracji. Dzięki możliwości obróbki różnych stron detalu bez przemieszczania, maszyny 5-osiowe redukują koszty operacyjne i błędy, oferując jednocześnie wysoką dokładność wykończenia powierzchni. Ponadto, ich działanie z dużą prędkością przy minimalnym hałasie skutkuje poprawą wykończenia powierzchni i zmniejszeniem kosztów obróbki pooperacyjnej, co ostatecznie zwiększa ogólną efektywność obróbki.


W Manners Technology nasze produkty są sprawdzane pod kątem zadziorów, pęknięć, dołków, śladów obróbki i brudu. Każdy proces jest czyszczony i kontrolowany przed przejściem do kolejnego etapu w Manners. Prosimy o kontakt telefoniczny lub e-mail w sprawie ceny i czasu realizacji naszych standardowych produktów lub o poproszenie o wycenę dla niestandardowych wymiarów.